Kolejne badania potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo mieszania szczepionek przeciw COVID-19 o różnych mechanizmach działania: wektorowych i mRNA – przekazał w poniedziałek szef URPL Grzegorz Cessak.
Polskie Ministerstwo Zdrowia pod koniec lipca opublikowało komunikat o schematach mieszanych szczepień przeciw COVID-19, dopuszczający łączenie preparatów m.in. dla osób, u których wystąpiły niepożądane odczyny po pierwszej dawce. Decyzja w tej sprawie zapadła na podstawie rekomendacji Zespołu ds. Szczepień Ochronnych i Rady Medycznej.
„Kolejne wyniki badań dotyczące mieszanych schematów podawania szczepionek p/#COVID-19. Potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo mieszania szczepionek o różnych mechanizmach działania (wektorowe i mRNA)” – napisał w poniedziałek na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Cessak załączył link do artykułu w piśmie naukowym „The Lancet”.
Minister Zdrowia dopuścił w systemie rejestracji szczepienia przeciw COVID-19 potwierdzanie unijnym certyfikatem covid schematów mieszanych w zakresie szczepionek Vaxzevria (firmy AstraZeneca), Comirnaty (od Pfizera) i Spikevax (od Moderny) w przypadkach, gdy zastosowanie schematu mieszanego wynikało m.in. „z konieczności podania innego rodzaju szczepionki jako drugiej dawki w schemacie szczepienia, w celu jego zakończenia, w sytuacji gdy korzyści z zakończenia schematu szczepienia, mimo wystąpienia niepożądanego działania po podaniu produktu leczniczego przeważają nad ryzykiem u pacjentów, w szczególności u osób z grup obarczonych ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19”.
Zastosowanie schematu mieszanego dopuszczono także m.in. wtedy, gdy wynika on z „podania szczepionki niezgodnie ze wskazaniami określonymi w ulotce i charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) dla danej grupy wiekowej, i wiążącej się z tym konieczności podania drugiej dawki szczepienia preparatem właściwym, rekomendowanym dla danej grupy wiekowej”.
MZ informowało, że w przypadku schematu mieszanego w ramach jednego cyklu szczepienia stosuje się schemat dwudawkowy. Wyjaśniano, że nie ma wskazań do podania trzech dawek szczepionek. Podanie szczepionki Janssen jako drugiej dawki w schemacie szczepienia uważa się za nowy schemat szczepienia zrealizowany w schemacie jednodawkowym.
Aktualne informacje i zalecenia: www.gov.pl.
Zamieszczone na stronach internetowych portalu https://opoka.org.pl/ i https://opoka.news materiały sygnowane skrótem „PAP" stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazami danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Fundację Opoka na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.